EHRxF

European Electronic Health Record Exchange Format (EEHRxF)

Διαμόρφωση και εφαρμογή στην επείγουσα ιατρική και τη διαλογή — με παράδειγμα το ERTriage

Επιστημονική τεκμηρίωση — Έκδοση 1.0

Δημοσίευση στο telecare.gr

Απρίλιος 2026

Περίληψη

Ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας (European Health Data Space — EHDS), που θεσπίστηκε με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/327 και τέθηκε σε ισχύ τον Μάρτιο 2025, καθιερώνει έναν κοινό τρόπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μέσα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Στον πυρήνα του βρίσκεται το European Electronic Health Record Exchange Format (EEHRxF), μια τυποποιημένη, μηχαναγνώσιμη μορφή που καλύπτει έξι κατηγορίες προτεραιότητας δεδομένων και θεμελιώνεται σε υφιστάμενα διεθνή πρότυπα (HL7 FHIR, HL7 CDA R2, IHE, SNOMED CT, LOINC). Στο πλαίσιο της επείγουσας ιατρικής, το EEHRxF — και ιδιαίτερα το Patient Summary που βασίζεται στο ISO 27269 / International Patient Summary (IPS) — παρέχει τη δυνατότητα άμεσης πρόσβασης σε ζωτικά κλινικά δεδομένα (αλλεργίες, τρέχουσα αγωγή, χρόνιες παθήσεις, πρόσφατες επεμβάσεις) ανεξαρτήτως γλώσσας και χώρας. Το παρόν white paper αναλύει πώς οι αλγόριθμοι διαλογής, και συγκεκριμένα το σύστημα ERTriage του οικοσυστήματος CAREPOI, πρέπει να διαμορφωθούν για να καταναλώνουν και να παράγουν δεδομένα συμβατά με το EEHRxF, εξασφαλίζοντας έτσι συνέχεια φροντίδας, μείωση διαγνωστικών σφαλμάτων και δυνατότητα διασυνοριακής χρήσης.

Abstract

The European Health Data Space (EHDS), established by Regulation (EU) 2025/327 and in force since March 2025, sets out a common framework for the exchange of electronic health data across the EU. At its core, the European Electronic Health Record Exchange Format (EEHRxF) is a standardised, machine-readable format covering six priority data categories and built upon internationally recognised standards (HL7 FHIR, HL7 CDA R2, IHE, SNOMED CT, LOINC). In emergency medicine, the EEHRxF — particularly the Patient Summary based on ISO 27269 / International Patient Summary (IPS) — enables immediate access to life-critical clinical data (allergies, current medications, chronic conditions, recent procedures) irrespective of language or country. This white paper analyses how triage algorithms, and specifically the ERTriage engine of the CAREPOI ecosystem, should be designed to consume and produce EEHRxF-compliant data, thereby ensuring continuity of care, reducing diagnostic error and enabling cross-border use.

Λέξεις-κλειδιά: EHDS, EEHRxF, IPS, International Patient Summary, HL7 FHIR, IHE MHD, SNOMED CT, LOINC, επείγουσα ιατρική, διαλογή, triage, ERTriage, CAREPOI, TELECARE, διασυνοριακή φροντίδα, MyHealth@EU.

1. Εισαγωγή — Το ρυθμιστικό πλαίσιο

Η διαλειτουργικότητα των ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων στην Ευρώπη έπαψε να είναι όραμα και έγινε νομική υποχρέωση. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2025/327 για τον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας δημοσιεύτηκε στην Επίσημη Εφημερίδα στις 5 Μαρτίου 2025 και τέθηκε σε ισχύ τον ίδιο μήνα. Από εκείνο το σημείο ξεκίνησε μεταβατική περίοδος κατά την οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή οφείλει, έως τις 26 Μαρτίου 2027, να εκδώσει τις εκτελεστικές πράξεις που εξειδικεύουν τις απαιτήσεις [1,2].

Στο άρθρο 15 του EHDS καθιερώνεται το European Electronic Health Record Exchange Format (EEHRxF) ως κοινή, μηχαναγνώσιμη μορφή για την ανταλλαγή ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας. Το άρθρο 30(1) επιβάλλει τη συμμόρφωση των συστημάτων Ηλεκτρονικού Ιατρικού Φακέλου (EHR Systems) με τις προδιαγραφές του EEHRxF, ενώ ο ορισμός των EHR Systems στο άρθρο 2(2k) είναι ευρύς: καλύπτει οποιοδήποτε σύστημα υλικού ή λογισμικού επιτρέπει την αποθήκευση, διαμεσολάβηση, εξαγωγή, εισαγωγή, μετατροπή, επεξεργασία ή προβολή προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας προτεραιότητας, με σκοπό την χρήση του από επαγγελματίες υγείας ή από τους ίδιους τους πολίτες [3]. Ο ορισμός αυτός, στην πράξη, περιλαμβάνει σύγχρονες πλατφόρμες τηλεϊατρικής, διαλογής και απομακρυσμένης παρακολούθησης.

Οι κύριες ημερομηνίες-ορόσημα που πρέπει να γνωρίζει κάθε φορέας:

  • Μάρτιος 2025: Έναρξη ισχύος EHDS, αρχή μεταβατικής περιόδου.
  • 26 Μαρτίου 2027: Πρέπει να έχουν εκδοθεί οι εκτελεστικές πράξεις για το EEHRxF.
  • Μάρτιος 2029: Έναρξη εφαρμογής για την πρωτοβάθμια χρήση (primary use) με τις πρώτες κατηγορίες προτεραιότητας — Patient Summary και ePrescription/eDispensation — σε όλα τα κράτη-μέλη. Παράλληλα, αρχίζει η εφαρμογή των κανόνων δευτερογενούς χρήσης (secondary use) για τις περισσότερες κατηγορίες δεδομένων [2].

Για έναν πάροχο επείγουσας φροντίδας, αυτό σημαίνει ότι από το 2029 και μετά οφείλει να μπορεί να δεχθεί ηλεκτρονικά ένα Patient Summary από οποιοδήποτε κράτος-μέλος, σε συμβατή μορφή, σε γλώσσα που το σύστημά του μπορεί να παρουσιάσει. Για έναν κατασκευαστή αλγορίθμων διαλογής, σημαίνει ότι οι είσοδοι και οι έξοδοι του αλγορίθμου πρέπει να είναι περιγραφόμενες σε EEHRxF.

2. Αρχιτεκτονική του EEHRxF

2.1 Οι έξι κατηγορίες προτεραιότητας

Το EEHRxF, όπως εξειδικεύεται στο EU Health Data API Implementation Guide της κοινής πρωτοβουλίας HL7 Europe – IHE-Europe EURIDICE (με στόχευση δημόσιας ψηφοφορίας STU1 τον Μάρτιο 2026), καλύπτει έξι κατηγορίες δεδομένων προτεραιότητας [4,5]:

Κατηγορία

Σημασία στην επείγουσα ιατρική

Βασικά πρότυπα

Patient Summary (Συνοπτικός Φάκελος Ασθενούς)

Αλλεργίες, τρέχουσα αγωγή, χρόνιες παθήσεις, προηγούμενες επεμβάσεις, βασικά εμβολιασμοί. Κρίσιμη για διαλογή.

ISO 27269 (IPS), HL7 FHIR IPS, HL7 CDA R2 IPS, SNOMED CT IPS Terminology

Ηλεκτρονική Συνταγή / Εκτέλεση

Τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή για αξιολόγηση αλληλεπιδράσεων και δοσολογίας

HL7 FHIR, IHE IPS Document

Εργαστηριακά αποτελέσματα

Πρόσφατες τιμές (τροπονίνη, κρεατινίνη, INR, D-dimers κ.ά.) για διαλογή και λήψη απόφασης

HL7 FHIR, LOINC, UCUM

Εκθέσεις απεικονιστικού ελέγχου

Ερμηνευτικές εκθέσεις προηγούμενων εξετάσεων (CT, MRI, ακτινογραφία)

HL7 FHIR, DICOM metadata

Imaging Manifests

Δείκτες προς τις ίδιες τις εικόνες για ανάκτηση, όπου απαιτείται

DICOM, IHE XDS-I

Εξιτήρια νοσοκομείου (Hospital Discharge Reports)

Τελευταία νοσηλεία, συστάσεις, αγωγή κατά την έξοδο — συχνά κρίσιμη σε επαναπαρουσίαση στα ΤΕΠ

HL7 FHIR, HL7 CDA R2

2.2 Τεχνολογικά θεμέλια

Το EEHRxF δεν δημιουργεί νέα πρότυπα· αντιθέτως, επιλέγει και ενορχηστρώνει υφιστάμενα, καθιερωμένα διεθνώς πρότυπα που αναπτύσσουν Standards Developing Organisations (SDOs) όπως ISO/TC 215, CEN/TC 251, HL7 International, HL7 Europe, IHE International, IHE Europe και SNOMED International [6].

  • HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) R4. Το πρωτεύον τεχνικό πρότυπο για την ανταλλαγή δομημένων πόρων (Resources) όπως Patient, Observation, Condition, MedicationStatement, AllergyIntolerance, Encounter, Procedure.
  • HL7 CDA R2 (Clinical Document Architecture). Εναλλακτική αναπαράσταση για ολόκληρα δομημένα έγγραφα — χρησιμοποιείται εκεί όπου έχει ήδη αναπτυχθεί εκτενής εγκατάσταση CDA.
  • IHE MHD (Mobile access to Health Documents). Πρωτόκολλο δημοσίευσης, αναζήτησης και ανάκτησης FHIR-εγγράφων EEHRxF μεταξύ συστημάτων [5].
  • SNOMED CT με την IPS Terminology. Η διεθνής κλινική ορολογία. Η SNOMED International έχει δημιουργήσει το IPS Terminology υποσύνολο, προσβάσιμο δωρεάν για χρήση στο IPS, που παρέχει κοινή σημασιολογική βάση για διαγνώσεις, συμπτώματα, διαδικασίες [7].
  • LOINC και UCUM. Τυποποίηση εργαστηριακών παραμέτρων και μονάδων μέτρησης.
  • IHE IPS και Patient Summary. Ο διεθνής Συνοπτικός Ιατρικός Φάκελος (IPS), όπως ορίζεται στο ISO 27269, είναι το εννοιολογικό θεμέλιο του Patient Summary του EEHRxF: ένα ελάχιστο, μη εξαντλητικό, ανεξάρτητο ειδικότητας και πάθησης, αλλά κλινικά χρήσιμο σύνολο δεδομένων, σχεδιασμένο ειδικά για τη μη προγραμματισμένη, διασυνοριακή φροντίδα [8,9].

2.3 Το “Yellow Button” και η πρόσβαση του πολίτη

Συμπληρωματικά με την τεχνική υποδομή, η πρωτοβουλία xShare εργάζεται στο “Yellow Button” — ένα οπτικά αναγνωρίσιμο κουμπί ενσωματωμένο σε EHR συστήματα και εφαρμογές ασθενή, που επιτρέπει στον πολίτη να εξάγει και να μοιραστεί τα δεδομένα του στη μορφή EEHRxF [10]. Για μια πλατφόρμα όπως το TELECARE, η υποστήριξη του Yellow Button μεταφράζεται σε άμεση συμμόρφωση με τα δικαιώματα πρόσβασης των άρθρων 3-10 του EHDS.

3. Επείγουσα ιατρική: το κλινικό ιδιόμορφο περιβάλλον

Η επείγουσα ιατρική λειτουργεί κάτω από τρεις σκληρούς περιορισμούς, οι οποίοι καθορίζουν γιατί το EEHRxF έχει ιδιαίτερη αξία σε αυτό το πλαίσιο: ο χρόνος είναι εξαιρετικά περιορισμένος· ο ασθενής συχνά είναι ανίκανος να δώσει ιστορικό· και η ευκαιρία για διαγνωστικό λάθος λόγω έλλειψης πληροφορίας είναι μεγάλη.

3.1 Γιατί το EEHRxF είναι καθοριστικό στα ΤΕΠ

  • Ταχεία αναγνώριση ζωτικών κινδύνων. Ένα δομημένο Patient Summary σε μορφή IPS επιτρέπει άμεση εξαγωγή δεδομένων όπως αντενδείξεις φαρμάκων, αλλεργίες πενικιλίνης ή ασπιρίνης, αντιπηκτική αγωγή — πληροφορίες που επηρεάζουν ευθέως τη θεραπευτική απόφαση τα πρώτα λεπτά.
  • Διασυνοριακή εφαρμογή. Ένας τουρίστας που καταρρέει στην Αθήνα και δεν μιλά ελληνικά πρέπει να παρέχει στον ιατρό των ΤΕΠ ένα μηχαναγνώσιμο, μεταφρασμένο ή κωδικοποιημένο σε SNOMED Patient Summary. Αυτός είναι εξάλλου ο πρωτεύων στόχος σχεδιασμού του IPS [8].
  • Μείωση διαγνωστικών σφαλμάτων. Η έλλειψη πληροφορίας κατά τη διαλογή είναι ένας από τους σημαντικότερους συντελεστές διαγνωστικών σφαλμάτων στα ΤΕΠ. Τα δομημένα δεδομένα μειώνουν την εξάρτηση από προφορικό ιστορικό.
  • Υποστήριξη αλγοριθμικής διαλογής. Αλγόριθμοι όπως το ERTriage λειτουργούν αποδοτικότερα όταν τροφοδοτούνται με τυποποιημένα, κωδικοποιημένα δεδομένα — όχι με ελεύθερο κείμενο.

3.2 Το ελάχιστο σύνολο δεδομένων που χρειάζεται ο αλγόριθμος διαλογής

Ένας αλγόριθμος AI διαλογής, για να φτάσει σε χρήσιμη κατηγοριοποίηση σοβαρότητας, απαιτεί τέσσερις κλάσεις δεδομένων:

  • Δημογραφικά και διοικητικά: ηλικία, φύλο, βάρος, ύψος, γλώσσα. Τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για εξατομίκευση κατωφλίων (π.χ. παιδιατρικά vs ενήλικες).
  • Ιατρικό υπόβαθρο: Χρόνιες παθήσεις (Condition), τρέχουσα αγωγή (MedicationStatement), αλλεργίες (AllergyIntolerance), προηγούμενες επεμβάσεις (Procedure). Η κωδικοποίηση σε SNOMED CT επιτρέπει απευθείας κανόνες («ασθενής με γνωστή καρδιακή ανεπάρκεια + αρτηριακή πίεση < 100 mmHg + αύξηση δύσπνοιας → κόκκινη προτεραιότητα»).
  • Δεδομένα παρόντος επεισοδίου: Συμπτώματα (δομημένα ερωτηματολόγια), ζωτικά σημεία (Observation με LOINC κωδικούς), αποτελέσματα εξετάσεων σε πραγματικό χρόνο (τροπονίνη, D-dimers, γαλακτικά οξέα).
  • Προγνωστικά στοιχεία: Τελευταίο νοσηλευτικό εξιτήριο (για επαναπαρουσίαση), τελευταίες απεικονιστικές εκθέσεις, πρόσφατα εργαστηριακά.

Κάθε ένα από αυτά τα στοιχεία αντιστοιχεί σε πόρο HL7 FHIR και σε ενότητα του IPS. Όταν το ERTriage σχεδιάζεται έτσι ώστε να καταναλώνει αυτούς τους πόρους απευθείας, η διασύνδεση με νοσοκομειακά EHR, με το MyHealth@EU και με τα TELECARE POI γίνεται αρχιτεκτονικά ομοιογενής.

4. Πώς πρέπει να διαμορφωθεί το EEHRxF στη διαδικασία διαλογής

4.1 Αρχιτεκτονική καταναλωτή/παραγωγού

Ένα σύστημα διαλογής όπως το ERTriage πρέπει να λειτουργεί ταυτόχρονα ως καταναλωτής (consumer) δεδομένων EEHRxF και ως παραγωγός (producer) δεδομένων συμβατών με το EEHRxF:

  • Ως καταναλωτής, το ERTriage ζητάει από το σύστημα προέλευσης (νοσοκομειακό EHR, MyHealth@EU, TELECARE Medical Folder, εφαρμογή ασθενούς) το IPS Bundle του ασθενούς μέσω IHE MHD. Το bundle περιέχει την IPS Composition και τους πόρους των ενοτήτων.
  • Ως παραγωγός, το ERTriage εκδίδει μετά από κάθε εκτιμηθέν περιστατικό ένα δομημένο αρχείο απόφασης: βαθμός σοβαρότητας, στοιχεία που οδήγησαν στην απόφαση, χρόνος αξιολόγησης, αναγνώριση του αλγορίθμου και της έκδοσής του. Αυτό το αρχείο μπορεί να προστεθεί ως νέα Observation/Condition στο EHR και να διαβιβαστεί προς άλλα συστήματα.

4.2 Ελάχιστες τεχνικές απαιτήσεις για διαλογή

Μια εφαρμογή αλγορίθμου διαλογής που θέλει να χαρακτηριστεί EEHRxF-ready οφείλει να υλοποιεί κατ’ ελάχιστον τα παρακάτω:

  • Υποστήριξη HL7 FHIR R4 JSON/XML για είσοδο και έξοδο.
  • Υλοποίηση των IPS Profiles για Patient, AllergyIntolerance, Condition, MedicationStatement, Observation, Procedure.
  • Σύνδεση με SNOMED CT (IPS Terminology), LOINC, UCUM για όλα τα κωδικοποιημένα πεδία.
  • Αδειοδοτημένη χρήση ICD-10 ή ICD-11 όπου απαιτείται από το κράτος-μέλος.
  • Καταγραφή προέλευσης (Provenance) για κάθε δεδομένο: ποιο σύστημα το δημιούργησε, πότε, με ποιον αλγόριθμο.
  • Διαχείριση συναίνεσης σύμφωνα με GDPR και άρθρα 8-9 EHDS.
  • Ψηφιακή υπογραφή εγγράφων διαλογής για μη αναστρεψιμότητα.

5. Διακυβέρνηση, ρυθμιστική συμμόρφωση και διασφάλιση ποιότητας

Ένα σύστημα διαλογής που χειρίζεται EEHRxF-δεδομένα πρέπει να συμμορφώνεται ταυτόχρονα με πολλαπλά ρυθμιστικά πλαίσια:

  • EHDS (EU 2025/327). Άρθρο 15 (EEHRxF), άρθρο 30 (EHR systems), άρθρα 3-10 (δικαιώματα πολιτών), άρθρα για δευτερογενή χρήση.
  • MDR 2017/745. Το ERTriage, ως λογισμικό με προορισμό κλινική απόφαση, χαρακτηρίζεται ιατροτεχνολογικό προϊόν. Ταξινομείται κατ’ ελάχιστον σε κλάση IIa (ενδεχομένως IIb ανάλογα με τον βαθμό αυτονομίας).
  • EU AI Act. Συστήματα AI που χρησιμοποιούνται για διαλογή επείγοντος χαρακτήρα εμπίπτουν στα υψηλού κινδύνου συστήματα του AI Act, με υποχρεώσεις διαχείρισης κινδύνου, τεκμηρίωσης, ανθρώπινης εποπτείας, διαφάνειας και παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
  • GDPR. Επεξεργασία ειδικών κατηγοριών δεδομένων (άρθρο 9), DPIA, υπευθυνότητα, λογοδοσία.
  • ISO 13485, ISO 27001, ISO Ποιότητα, ασφάλεια πληροφοριών, διαχείριση κινδύνου.

6. Προκλήσεις υλοποίησης

Η θεωρία του EEHRxF είναι καθαρή· η πράξη πιο σύνθετη. Οι κύριες προκλήσεις, όπως αναφέρονται και στην πολιτική συζήτηση γύρω από την επιτάχυνση της υλοποίησης [11], είναι:

  • Ποιότητα δεδομένων στις πηγές. Αν το εθνικό EHR ενός κράτους-μέλους έχει ελλιπείς ή μη κωδικοποιημένες εγγραφές, το εξαγόμενο IPS είναι αντιστοίχως ελλιπές. Ο αλγόριθμος διαλογής πρέπει να αντιμετωπίζει με ασφάλεια ελλιπή δεδομένα.
  • Πολυγλωσσία. Παρόλο που η SNOMED CT IPS Terminology προσφέρει κωδικοποιημένη σημασιολογία, τα ελεύθερα κείμενα (notes) παραμένουν εθνικά. Ο αλγόριθμος οφείλει να προτιμά τα κωδικοποιημένα πεδία.
  • Ενσωμάτωση σε κλινική ροή. Κάθε δευτερόλεπτο καθυστέρησης στα ΤΕΠ μετράει. Η ενσωμάτωση του IPS fetch στη ροή διαλογής πρέπει να γίνεται αυτόματα, χωρίς χειροκίνητη ενέργεια από το προσωπικό.
  • Συναίνεση και τοπική νομοθεσία. Τα κράτη-μέλη μπορεί να προσφέρουν opt-out για τη διασυνοριακή ανταλλαγή. Ο αλγόριθμος πρέπει να γνωρίζει πότε ένα IPS δεν είναι διαθέσιμο και να λειτουργεί με ασφάλεια στην απουσία του.
  • Ρυθμιστική ωριμότητα. Οι εκτελεστικές πράξεις του EHDS εκκρεμούν έως τον Μάρτιο 2027. Τα EU Health Data API Implementation Guides βρίσκονται σε STU1 ballot (Μάρτιος 2026). Η τεχνική υποδομή ωριμάζει παράλληλα με την πολιτική.

7. Πρόταση οδικού χάρτη για την ελληνική εφαρμογή

Για την εφαρμογή του EEHRxF στα ελληνικά ΤΕΠ, με το ERTriage ως πιλοτικό σύστημα διαλογής, προτείνεται τετραετές πλάνο:

Φάση 1 (2026) — Προετοιμασία

  • Υλοποίηση IPS Profiles σε FHIR R4 στο TELECARE Medical Folder.
  • Ενσωμάτωση SNOMED CT IPS Terminology και LOINC στις δομές δεδομένων.
  • Δοκιμές εσωτερικής διαλειτουργικότητας μεταξύ POI, TELECARE και ERTriage.

Φάση 2 (2027) — Πιλοτικές υλοποιήσεις

  • Συνεργασία με ελληνικό NCPeH για πιλοτική ανταλλαγή IPS σε επιλεγμένα νοσοκομεία.
  • Κλινικές μελέτες επικύρωσης απόδοσης ERTriage με και χωρίς IPS δεδομένα, σε ρεαλιστικές συνθήκες ΤΕΠ.
  • Εκπαίδευση ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού.

Φάση 3 (2028) — Επέκταση και πιστοποίηση

  • Πλήρης συμμόρφωση του ERTriage με τις εκτελεστικές πράξεις του EHDS.
  • Ενσωμάτωση Yellow Button στο TELECARE για πλήρη πρόσβαση του πολίτη.

Φάση 4 (2029 και μετά) — Πλήρης λειτουργία

  • Διασυνοριακή λειτουργία μέσω MyHealth@EU.
  • Συνεισφορά ψευδωνυμοποιημένων δεδομένων απόδοσης σε εθνικό Health Data Access Body για δευτερογενή χρήση.
  • Συνεχής βελτίωση των AI μοντέλων με πραγματικά κλινικά αποτελέσματα.

8. Συμπέρασμα

Το EEHRxF δεν είναι απλώς μια τεχνική μορφή αρχείου. Είναι η υποδομή πάνω στην οποία θα στηριχθεί η ευρωπαϊκή επείγουσα ιατρική τα επόμενα χρόνια. Για τα συστήματα διαλογής όπως το ERTriage, η μετάβαση από αυτόνομα, εσωτερικά σχήματα δεδομένων σε FHIR-based, IPS-συμβατή αρχιτεκτονική δεν είναι πολυτέλεια· είναι προϋπόθεση βιωσιμότητας και νομιμότητας μετά το 2029.

Η σωστή διαμόρφωση του EEHRxF στη διαδικασία διαλογής απαιτεί τρία στοιχεία που συνυπάρχουν: αρχιτεκτονική ικανή να καταναλώνει και να παράγει IPS Bundles, αλγορίθμους που αξιοποιούν τα δομημένα δεδομένα χωρίς να παραλείπουν την ανθρώπινη κρίση, και πλαίσιο διακυβέρνησης που συνδυάζει MDR, AI Act, GDPR και EHDS. Το TELECARE, μέσω της ενσωμάτωσης του ERTriage και της συνεργασίας με πανεπιστημιακά και νοσοκομειακά ιδρύματα στην Ελλάδα, βρίσκεται σε θέση να υλοποιήσει αυτή την αρχιτεκτονική και να θέσει το παράδειγμα για τη χώρα.

Το αποτέλεσμα για τον ασθενή είναι απλό αλλά καθοριστικό: όταν φτάσει στο ΤΕΠ — είτε στην Πάτρα είτε στο Μόναχο — το σύστημα θα γνωρίζει ήδη ποιος είναι, τι παίρνει, τι αλλεργίες έχει, και τι έπαθε τον τελευταίο χρόνο. Στην επείγουσα ιατρική, αυτό μεταφράζεται σε ζωές.

Βιβλιογραφία

  1. European Parliament and Council. Regulation (EU) 2025/327 on the European Health Data Space (EHDS). Official Journal of the European Union, 5 March 2025.
  2. European Commission. Exchange of electronic health records across the EU. Digital Strategy portal. Accessed 2026.
  3. Accelerating European electronic health record exchange format (EEHRxF) implementation across Europe: a policy perspective. Frontiers in Medicine doi:10.3389/fmed.2025.1648170.
  4. HL7 Europe and IHE Europe. EU Health Data API FHIR Implementation Guide (STU1 ballot). EURIDICE initiative, 2026. euridice.org/eu-health-data-api/.
  5. HL7 Europe. EEHRxF Overview. hl7europe.eu/standards/eehrxf/. Accessed 2026.
  6. European Commission. Certification of EHR systems under EHDS. Public Health portal, health.ec.europa.eu. 2025.
  7. SNOMED International. IPS Terminology — a free-to-use subset of SNOMED CT for the International Patient Summary. snomed.org. Accessed 2026.
  8. HL7 International / Patient Care. International Patient Summary Implementation Guide v2.0.0 (STU 2), based on FHIR R4. hl7.org/fhir/uv/ips/STU2/.
  9. ISO 27269:2021. Health informatics — The International Patient Summary. International Organization for Standardization.
  10. xShare Project. The Yellow Button — patient access to EEHRxF-format data. xshare-project.eu. Accessed 2026.
  11. European Commission Recommendation (EU) 2019/243 of 6 February 2019 on a European Electronic Health Record exchange format, OJ L 39, 11.2.2019, p.18.
  12. eHealth Network. Guidelines on Patient Summary, ePrescription, Laboratory Results, Medical Imaging Studies and Reports. European Commission, ongoing.
  13. Mobile access to Health Documents (MHD) profile. IHE IT Infrastructure Technical Framework.
  14. Commission of the European Communities. European Health Data Space — MyHealth@EU infrastructure. European Commission, ongoing.
  15. Regulation (EU) 2024/1689 laying down harmonised rules on artificial intelligence (AI Act). Official Journal of the European Union.

Σημείωμα του εκδότη

Το παρόν white paper δημοσιεύεται από την πλατφόρμα telecare.gr για εκπαιδευτικούς και ενημερωτικούς σκοπούς. Παρουσιάζει ερμηνεία του EHDS και του EEHRxF με βάση τα διαθέσιμα δημοσιευμένα κείμενα και την τρέχουσα πρόοδο των προτύπων· οι εκτελεστικές πράξεις του EHDS αναμένονται έως τον Μάρτιο 2027 και ενδέχεται να τροποποιήσουν ορισμένες τεχνικές λεπτομέρειες. Το TELECARE® και το ERTriage είναι σήματα της εταιρείας CAREPOI. Για νομική συμβουλή ως προς τη συμμόρφωση, απαιτείται εξειδικευμένος νομικός σύμβουλος.